투명교정 장치 인비절라인

인비절라인이란 무엇입니까?

인비절라인 시스템은 눈에 잘 띄지 않아 좋아하는 일을 계속 할 수 있습니다.
인비절라인의 치료, 유용한 정보 및 최신 제품 정보를 받아 보세요.

인비절라인 치료가 나에게 적합한지 확인
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Why Invisalign?

인비절라인은 미국 캘리포니아 산호세에 위치한
기업 얼라인테크놀로지에서 생산 판매하는 투명 교정장치입니다.
인비절라인은 치과 의사가 의도한 교정 치료 임상결과를 달성하고
환자에게 일상 생활에 많은 지장을 주지 않으면서도 효과적인 교정 치료 옵션을
제공할 수 있도록 돕고자 합니다.

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인비절라인을 생산하는 얼라인테크놀로지에 대해 좀 더 알고 싶으시면 www.aligntech.com 을 클릭하세요.



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*의료기기 분류등급 : 인체에 미치는 잠재적 위험성의 정도에 따라 의교기기위원회의 심의를 거쳐 의료기기를 다음 4개의 등급으로 분류한다

1등급 : 인체에 직접 접촉되지 아니하거나 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없고, 고장이나 이상으로 인하여 인체에 미치는 영향이 경미한 의료기기
2등급 : 사용중 고장이나 이상으로 인한 이체에 대한 위험성은 있으나 생명의 위험 또는 중대한 기능장애에 직면할 가능성이 적어 잠재적 위험성이 낮은 의료기기
3등급 : 인체내에 일정기간 삽입되어 사용되거나, 잠재적 위험성이 높은 의료기기
4등급 : 인체내에 영구적으로 이식되는 의료기기, 심장 중추신경계/중앙혈관계 등에 직접 접촉되어 사용되는 의료기기, 동물의 조직 또는 추출물을 이용하거나 안전성 등의 검증을 위한 정보가 불충분한 원자재를 사용하는 의료기기

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얼라인테크놀로지
한국 지사 활동


Why Invisalign?

인비절라인은 미국 FDA, ISO 인증 등 높은 품질력과 신뢰성을 인정받은 제품입니다.
또한 한국에서 사용되고 있는 투명 교정 장치 중 가장 먼저 MFDS(식품의약품안전처 ) 승인을 받은 이래 다양한 교정 환자에 사용되어 그 효용성이 입증되어 왔습니다.



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미국 FDA 승인

는 우리나라 식품의약품안전처에 해당하는 미국 식품의약품을 관리하는 기관으로서 미국 FDA의 승인을 받기 위해서는 엄격하고 까다로운 기준을 통과해야 합니다.

* FDA(미국 식품의약국)발급 : CLASS I 1998-09-08 인증, CLASS II 2006-07-26 인증



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국제 표준화 규격 기준 만족
<ISO 13485>

<ISO>는 각종 규격품의 표준화를 수행하는 국제기구이며, 국제 규격을 준수하여 심사에 통과한 제품에만 ISO인증이 주어집니다.

* ISO(국제표준화기구 )발급 : 2016-03-07 인증, 2017-12-31 만료

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* 인비절라인과 관련된 문의가 있으신 분들은 메일로 문의 부탁드립니다.

이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오. 광고심의필 : 심의번호 2017-I10-18-1321